Hei!
Helsingin yliopiston ja HUSin Kliinisen farmakologian yksikössä on alkamassa terveillä vapaaehtoisilla tutkittavilla tehtävä kliininen lääketutkimus, jossa tavoitteena on tutkia miten greippimehu ja kobisistaatti vaikuttavat esketamiinin imeytymiseen suun kautta annon jälkeen ja vertailla esketamiinipitoisuuksia suun kautta ja nenän kautta annon jälkeen. Esketamiinia käytetään nenän kautta masennuksen hoitoon ja sen ominaisuudet ovat hyvin tunnettuja. Tutkimuksessa on neljä tutkimusvaihetta, joissa tutkittaville annetaan esketamiinia pienenä annoksena (28 mg) suun kautta veden, greippimehun tai kobisistaatin kanssa tai nenän kautta, minkä jälkeen mitataan esketamiinin pitoisuuksia. Tutkimukseen haetaan 12 tervettä vapaaehtoista tutkittavaa. Pienenä kerta-annoksena lääkkeen vaikutukset jäävät vähäisiksi.
Kussakin neljästä tutkimusvaiheesta, tutkittavat saavat varsinaisen tutkimuspäivän aamuna vettä tai greippimehua. Tämän jälkeen heille annetaan kerta-annos tutkimuslääkettä eli esketamiinia 28 mg veden tai greippimehun kanssa. Tutkimuspäivien välillä on vähintään kahden viikon jakso.
Tutkittavat viettävät varsinaiset tutkimuspäivät kokonaisuudessaan (n. klo 7.15-22.00) Kliinisen farmakologian yksikön tutkimustiloissa Biomedicum 2:ssa Helsingissä (Tukholmankatu 8C). Tutkimuspäivän aikana otetaan verinäytteitä tarkan aikataulun mukaisesti, eikä tutkimustiloista voi tuona aikana poistua. Lisäksi kutakin tutkimuspäivää seuraavana aamuna käydään antamassa tutkimuslaboratoriossa verinäyte. Kerätyistä näytteistä määritetään lääkeaineiden ja elimistön omien aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia.
Tutkimukseen osallistumisesta maksetaan korvaus, josta tehdään normaali ennakonpidätys.
Tutkimuspäiviä järjestetään seuraavan aikataulun mukaisesti (kaikkiin tutkimuspäiviin tulee osallistua):
- tutkimuspäivä: 13.01.2025
- tutkimuspäivä: 27.01.2025
- tutkimuspäivä: 10.02.2025
- tutkimuspäivä: 03.03.2025
TAI
- tutkimuspäivä: 20.01.2025
- tutkimuspäivä: 03.02.2025
- tutkimuspäivä: 24.02.2025
- tutkimuspäivä: 10.03.2025
Tarvittaessa järjestämme varapäiviä.
Voit soveltua tutkittavaksi, mikäli olet terve ja normaalipainoinen (painoindeksi vähintään 18,5), et käytä säännöllistä lääkitystä (hormonaalinen ehkäisy sallitaan, paitsi e-pillerit ja muut estrogeenejä sisältävät valmisteet), et tupakoi ja olet iältäsi 18-45-vuotias. Muihin lääketutkimuksiin osallistuminen ja veren luovuttaminen on kiellettyä 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta tutkimuksen päättymisestä. Ennen tutkimukseen hyväksymistä tutkittavat saavat vielä kirjallista ja suullista lisätietoa tutkimuksesta ja heiltä pyydetään kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta. Lisäksi heille tehdään lääkärintarkastus, jonka yhteydessä otetaan verinäytteitä terveydentilan varmistamiseksi.
Tutkimuksen vastaavana lääkärinä toimii professori Janne Backman (Kliininen farmakologia, HY/HUS).
Mikäli olet kiinnostunut osallistumaan, ota yhteyttä (lisätietoja ja lääkärintarkastusajan sopimista varten). Toivomme yhteydenottoja mieluiten sähköpostilla.
Ystävällisin terveisin,
Diana Karpova
diana.karpova@hus.fi